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標  題

3個月ISONIAZID-RIFAPENTINE(INH-RPT)(3HP)對於潛伏性結核治療的美國上市後評估

發佈日期

2016/05/06

內  容

背景
美國疾病管制局於2011年開始推薦使用12週ISONIAZID-RIFAPENTINE(INH-RPT)(3HP)短程處方加上都治(DOT)來治療潛伏性結核,以取代9個月的INH自行服藥的原有政策。其對象為12歲以上健康民眾,有結核發病的高危險者:如接觸者,結核免疫反應轉陽者,胸部X光為纖維化者,HIV感染者且健康未服用抗病毒藥物者。對於2-11歲的小孩,則依個案為定。

結果
2011年6月至2013年12月,美國計有22州參與此計劃,共3307人合乎治療標準,其中2884人(87.2%)完成治療,423人(12.3%)未完成治療,其中247人(7.5%)因副作用而停止治療,176人(5.3%)因其他原因停止治療。
在各族群完成治療的比率分別為:2-17歲族群有94.6%,大於65歲則僅78.6%。接觸者有91.4%,學生有94.6%,矯正機關有87.3%,無家者(HOMELESS)有81.2%。
治療者最常見第三個劑量時,因各種原因停止服藥,約佔服藥病人的2.5%以上。
沒有副作用的病人,94%可完成治療,有副作用者,75%完成治療。停止治療的病人67%有副作用。
副作用比率如下:噁心佔15%,疲倦12%,肌肉酸痛8%,頭痛7% ,發燒寒顫 6%,頭暈6%,腹痛6%,皮膚癢疹5% ,食慾不振4%,神經炎4%,腹瀉4%。
最常停蘗的原因為:噁心,疲倦,頭暈,心悸,水腫及呼吸道症狀。
治療當中有34人住院,但與3HP無關,11人曾急診就醫但無須住院,沒有死亡,沒有嚴重或永久的副作幅用產生。

結論
3HP上市後結果與實驗階段類似,有高的完成治療率,低的嚴重副作用及零死亡率。噁心是最常停藥的原因。

評析:
3HP至目前為止,嚴重副作用報告很少,肝炎部份看起來應不用太擔心,但仍須關注於低血壓休克部分,此份評估並未提及此部分。據實驗結果,有0.15%左右的會低血壓休克及昏厥,且可能在服藥後4小時才發生,雖不用住院,會自行恢復,但仍須注意發生時是否伴隨其他意外。3HP由於短程,治療效果等同於9H,應是不錯的選擇。


•資料來源:Implementing Shorter LTBI Treat Regimen in Low-incidence Setting:Lessons Learn from the 3HP Post-marketing Surveillence Program USA CDC Christine S Ho 發表於IUATLD 46TH WORLD CONFERENCE

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